European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - βορτεζομίμπη - Πολλαπλό μυέλωμα - Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Η βορτεζομίμπη hospira ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη ή δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προϊούσα μορφή της πολλαπλής μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι έχουν ήδη υποβληθεί ή είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη hospira σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι επιλέξιμες για την υψηλή δόση χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη hospira σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη, ενδείκνυται για τη θεραπεία εφόδου σε ενήλικες ασθενείς με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για τη χορήγηση υψηλών δόσεων χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη hospira σε συνδυασμό με rituximab, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη και πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο λέμφωμα μανδύα που είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - βορτεζομίμπη - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Η βορτεζομίμπη ΉΛΙΟ ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη ή δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προϊούσα μορφή της πολλαπλής μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι έχουν ήδη υποβληθεί ή είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη ΉΛΙΟ σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι επιλέξιμες για την υψηλή δόση χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη ΉΛΙΟ σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη, ενδείκνυται για τη θεραπεία εφόδου σε ενήλικες ασθενείς με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για τη χορήγηση υψηλών δόσεων χημειοθεραπείας με αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. Η βορτεζομίμπη ΉΛΙΟ σε συνδυασμό με rituximab, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη και πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο λέμφωμα μανδύα που είναι ακατάλληλα για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - bretaris genuair ενδείκνυται ως συντήρηση θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - Νευρομυϊκή παρεμπόδιση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που επάγεται από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο. Για τον παιδιατρικό πληθυσμό: το sugammadex δεν είναι μόνο συνιστάται για την απλή αναστροφή του ροκουρόνιου-induced αποκλεισμός σε παιδιά και εφήβους.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - brilique, co χορηγείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς withacute στεφανιαία σύνδρομα (acs) ora ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (mi) και υψηλό κίνδυνο για την ανάπτυξη μια αθηροθρομβωτικά eventbrilique, συγχορηγούνται με το ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (mi παρουσιάστηκε τουλάχιστον ένα έτος πριν) και υψηλό κίνδυνο για την ανάπτυξη μια αθηροθρομβωτικά εκδήλωση.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - brimica genuair ενδείκνυται ως συντήρηση βρογχοδιασταλτικό θεραπεία για τη ροή αέρος απόφραξη και την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - Καταθλιπτική διαταραχή, κύριος - psychoanaleptics, - Θεραπεία μεγάλων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - μαννιτόλη - Κυστική ίνωση - Παρασκευάσματα βήχα και κρύο - bronchitol ενδείκνυται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης (κι) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, ως πρόσθετη θεραπεία στη συνήθη φροντίδα.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - μιδαζολάμη - Επιληψία - Ψυχοληπτικά - Θεραπεία παρατεταμένων, οξείας, σπασμωδικών κρίσεων σε βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους (από τρεις μήνες έως λιγότερο από 18 έτη). buccolam πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τους γονείς / κηδεμόνες που ο ασθενής έχει διαγνωστεί επιληψία. Για βρέφη ηλικίας μεταξύ τριών και έξι μηνών, η θεραπεία θα πρέπει να είναι σε νοσοκομειακό περιβάλλον, όπου η παρακολούθηση είναι δυνατή και εξοπλισμός ανάνηψης είναι διαθέσιμο.

European Union - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το budesonide / formoterol teva ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmabudesonide/formoterol teva ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. copdsymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (fev1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.